Salofalk: verificar o lote L25428A e seguir a circular do INFARMED

Uma recolha exige uma identificação exata. O nome comercial, sozinho, não permite saber se uma embalagem está abrangida. A verificação deve chegar ao lote e à apresentação indicada na fonte.

O que foi determinado

A Circular n.º 085/CD/550.20.001, de 28 de agosto de 2026, identifica o lote L25428A, validade 11.2029, de Salofalk, messalazina 3000 mg, granulado gastrorresistente de libertação prolongada, registo de 60 saquetas 5398433.

O INFARMED refere um desvio de serialização e determina a suspensão imediata da comercialização desse lote. Entidades que o tenham em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à devolução.

A circular também indica que os doentes não devem interromper o tratamento e devem contactar o médico logo que possível para avaliar eventual alternativa. A página apresenta a circular datada de 28 de agosto e publicação no portal em 1 de setembro.

O que verificar na ERPI

Identificação do stock. A função responsável deve comparar apresentação, registo, lote e validade com a circular. Evitem uma retirada genérica de todas as embalagens com o mesmo nome.

Circuito de devolução. Se existir o lote abrangido, articulem a execução com a farmácia fornecedora e os profissionais responsáveis. Registem o que foi identificado, encaminhado e resolvido, segundo o circuito da instituição.

Continuidade de cuidados. Não deixem a comunicação administrativa ao fornecedor substituir a articulação clínica. A instituição tem de conciliar a indicação sobre o lote com a continuidade do tratamento sob responsabilidade dos profissionais de saúde.

Confirmação de fecho. Uma mensagem enviada não prova que a devolução e a resposta clínica foram concluídas. Confirmem as pendências separadamente, sem divulgar dados pessoais em canais alargados.

Trata-se de um alerta de segurança com identificação de lote. A palavra «imediata» vem da circular; este artigo não cria uma nova data de recolha.

Quem envolver e quando

Enfermagem, Direção técnica, Farmácia fornecedora. Esta distribuição é uma proposta editorial, a adaptar à equipa e à situação concreta da instituição.

O estado e as datas relevantes estão descritos acima; confirme alterações posteriores na fonte antes de agir.

Fontes oficiais: Recolha de um lote de Salofalk 3000 mg.